医療機関等との関係の透明性に関する指針
徳山積水工業株式会社(以下、当社)は、医療機器を取り扱う企業として、関係法規及び諸規範を遵守し、 高い倫理性に根ざした事業活動を行っております。
当社は、日本医療機器産業連合会が公表した「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」の 趣旨に賛同し、当社の指針として「医療機関等との関係の透明性に関する指針」を定め、医療機関等への 資金提供に関する情報を公開します。
1. 公開方法
当社のウェブサイト等を通じて公開します。
2. 公開時期
各年度の実績を当該年度の決算終了後1年以内に公開します。
3. 公開対象
A. 研究開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法における GCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで 実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。
・特定臨床研究費 |
提出先施設等の名称等: ○○件○○円 |
---|---|
・倫理指針に基づく研究費 | 提出先施設等の名称: ○○件○○円 |
・臨床以外の研究費 | 年間の件数・総額、提出先施設等の名称: ○○件○○円 |
・臨床試験費(治験費) | 提出先施設等の名称: ○○件○○円 |
・製造販売後臨床試験費 | 提出先施設等の名称: ○○件○○円 |
・不具合・感染症症例報告費 | 提出先施設等の名称: ○○件○○円 |
・製造販売後調査費 | 提出先施設等の名称: ○○件○○円 |
・その他研究開発関連費用 | 年間の総額 |
B. 学術研究助成費
学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。
・奨学寄附金 |
○○大学○○教室:○○件○○円 |
---|---|
・一般寄附金 | ○○大学(○○財団):○○件○○円 |
・学会寄附金 | 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円 |
・学会共催費 | 第○回○○学会○○セミナー:○○円 |
(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。) |
C. 原稿執筆料等
当社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング 等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。
・講師謝金 |
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
---|---|
・原稿執筆料・監修料 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
・コンサルティング等業務委託費 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。) |
D. 情報提供関連費
医療関係者に対する当社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、
説明会等の費用が含まれます。
・講演会等会合費 | 年間の件数・総額 |
---|---|
・説明会費 | 年間の件数・総額 |
・医学・医療工学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
E. その他費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
・ 接遇等費用 | 年間の総額 |
---|
4. 公開情報
こちらからご覧いただけます。
以上